最“壕”生物医药与健康产业政策出炉

来源:网络 发布于 2019-03-08  浏览 次  

  新药研发投入大、时间长,基地建设、从业人才要求高……随着人们对健康越来越重视,生物医药与健康产业迎来了发展的蓝海,但仍有很多问题阻碍着生物医药与健康产业的发展。现在,麓谷的生物医药与健康企业有福了!近日,记者了解到,《长沙高新区促进生物医药与健康产业发展实施意见(试行)》(以下简称《意见》)新鲜出炉,麓谷出资10亿元“大红包”设立生物医药与健康产业发展专项资金,打造千亿级产业集群,全面提升生物医药与健康产业自主创新能力和核心竞争力。

  目前,高新区生物医药与健康产业涵盖化学制药、中药制药、医疗器械、生物工程、医药物流等领域,产业发展特色鲜明,中成药生产占据主导地位,医药物流发展强劲,医疗器械行业潜力巨大,生殖技术独具特色。近年来,全区生物医药与健康产业增长平均超过20%,去年实现收入180亿元,聚集相关企业200多家,拥有规模以上企业32家,九芝堂、三诺生物、方盛制药等上市公司11家,各类重点实验室、工程中心、工程技术中心、企业技术中心等创新平台43家。

  随着产业的不断发展,加之麓谷得天独厚的资源,出台《意见》支持引导产业发展,打造千亿产业集群成为必然。“通过深入调研企业,研究全区生物医药与健康产业情况,借鉴先进地区的相关政策,形成了《意见》。”高新区经发局相关工作人员介绍,《意见》共分为7章19条,设立10亿元生物医药与健康产业发展专项资金,从促进企业做大做强、鼓励自主创新发展、支持公共服务平台建设、加强高端人才引进力度、加大投融资支持力度五个方面着手支持产业发展。

  “现行产业类的政策达4项,此次出台的《意见》针对生物医药与健康产业特点精准施策,扶持力度大、含金量高、针对性强,尤其是第二章支持企业创新方面,涵盖了企业的新产品研发、资质认证、产业化等多个方面,单项支持最高可达到100万元,对企业而言,都是很实在的‘干货’。”高新区经发局相关工作人员说。

  值得注意的是,《意见》适用对象的同一事项涉及由高新区执行的省、市政策和高新区其他政策同时支持的,按照“就高从优”原则执行,不重复支持。由于《意见》为试行政策,因此有效期为两年。下一步,高新区将就《意见》出台相应的实施细则。

  10亿元:

  高新区设立生物医药与健康产业发展专项资金,首期资金不低于10亿元,主要用于支持生物医药与健康企业的引进和培育、关键技术研发与成果产业化、技术创新与公共服务平台建设、高端人才引进等。

  权威解读:此《意见》的支持金额达到10亿元,在高新区目前出台的所有政策中是前所未有的,含金量很高。

  对象:

  《长沙高新区促进生物医药与健康产业发展实施意见(试行)》(简称《意见》)适用于在高新区内工商注册和税务登记的生物医药与健康企业,重点支持领域包括:

  (一)生物医药:包括化学药品、中药和天然药、民族药、生物技术药品等;

  (二)生物医学工程(医疗器械):包括高性能医学设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料、新型体外诊断产品、卫生材料及医药用品等;

  (三)生物医药技术服务及健康服务:包括生物医药合同研发(CRO)、生物医药委托制造(CMO)、医学检验、基因检测、生物样本库服务、精准医疗等。

  权威解读:从药品、医疗器械到技术与健康服务,《意见》的支持对象基本覆盖了高新区相关的生物医药与健康企业。

  企业篇

  1.大力引进领军型企业。

  世界500强、国内100强、中央企业、上市企业中的生物医药与健康企业以及国内100强医药企业,在麓谷设立总部或具有独立法人资格的区域总部、分支机构、研发中心、生产基地、财务(资金)结算中心等,由高新区管委会采取“一事一议”的方式给予重点支持。

  2.鼓励企业实施并购重组。

  对规模在5000万元(含)以上的并购重组项目,且并购重组对象纳入高新区企业总收入(产值)及税收统计范围的,经认可,按兼并重组时实际发生的评估、审计、法律等中介费用的30%给予补助,单个企业补助总额不超过200万元。

  3.支持企业加大技术改造力度。

  对高新区已投产的生物医药与健康企业在麓谷新实施的技术改造项目,且当年该项目生产设备类固定资产投资额达1000万元(含)以上的,经认定后,按该项目当年形成生产设备类固定资产投资额的2%给予补助,单个企业年度补助总额不超过人民币100万元。

  4.促进中小企业成长。

  对新入驻经认定的专业载体(含孵化器、加速器、工业地产)的生物医药与健康企业,租用场地的,从租用当年起连续2年按400平方米以内房租的50%给予补助;购买标准厂房面积在200平方米(含)以上的,按实际购房面积给予每平方米200元的一次性补助,单个企业累计补助总额不超过人民币20万元。

  权威解读:引进领军企业、并购重组、技术改造、中小企业培育这几个方面,都是为了鼓励企业做大做强,涉及到了大中小微等各个发展阶段的企业。

  人才篇

  1.引进高层次人才。

  对高新区引进的生物医药与健康领域高层次人才,经认定,纳入高新区“555人才计划”,最高给予100万元的启动资金、100万元的研发经费资助、1000万元的股权投资支持。

  2.加强人才服务。

  对高新区生物医药与健康领域高端人才,在区内人才公寓、公租房中安排住房,其子女安排在区内公办学校就读(义务教育阶段)。

  权威解读:引进一个专业人才,带动一个优势产业。生物医药与健康产业对人才的要求相当高,并且很多是海外高层次人才。目前,高新区聚集了卢光琇、戴立忠、李少波、段燕文等生物医药与健康行业领军人才、明星企业家。吸引人才和留住人才十分重要,除了给予创新创业方面的支持,高新区还将做好服务,营造好的环境,解除他们的后顾之忧。

  创新篇

  1.支持重大关键技术与创新产品研发。

  根据《药品注册管理办法》等办法规定,经自主研发新申请注册药品和医疗器械(含体外诊断试剂)的,对企业分阶段给予补助,单个企业年度补助总额不超过100万元。

  (一)对申请注册中药和天然药物、化学药品、生物制品1类的,以完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验为标准,分别给予20万元、30万元、50万元的一次性补助。

  (二)对申请注册中药和天然药物2-6类、化学药品2类、生物制品(含治疗用和预防用)2-5类的,以完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验为标准,分别给予10万元、10万元、30万元的一次性补助。

  (三)对获得二类、三类医疗器械注册证且拥有自主知识产权的,分别给予10万元、20万元的一次性补助。

  2.鼓励开展国家(国际)认证认可。

  对企业新获得国家(国际)认证认可的,经认定后给予相应补助,单个企业年度补助总额不超过100万元。

  (一)对首次获得国家药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的企业,给予30万元的一次性补助;对首次获得国际双边或多边GLP认证的企业,给予50万元的一次性补助。

  (二)对首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)的国际药品生产规范(cGMP)认证,美国病理学家协会(CAP)认证、世界卫生组织(WHO)预认证(PQ认证)的企业,给予50万元的一次性补助。

  3.支持重大新药及医疗器械新产品产业化。

  (一)企业经自主研发申报或技术购买[技术转让合同额达1000万元(含)以上],在新获得第七条中所述各等级药品注册证、医疗器械注册证并在麓谷实现产业化的,按该产品产业化后首年实现销售收入的3%给予单个企业不超过100万元的一次性补助。

  (二)对首次获得美国FDA、欧盟质量指导委员会(EDQM)药品注册许可证并在麓谷实现产业化的企业,给予50万元的一次性补助;对首次获得三类和二类医疗器械产品美国FDA注册许可证、欧洲合格认证(CE)并在麓谷实现产业化的企业,分别给予50万元、20万元的一次性补助。

  权威解读:企业创新是根本,新药及医疗器械产品的研发、注册认证、产业化投入大、周期长,也是阻碍很多企业创新的难题,采用分阶段、全过程补助的方式,十分符合企业创新发展的需求。

  金融篇

  1.鼓励发展生物医药与健康产业投资基金。

  从生物医药与健康产业发展专项资金中安排引导资金,发起设立总规模10亿元的产业投资基金,投向高新区生物医药与健康企业及产业项目。对通过运作产业基金引进生物医药与健康产业重大项目在麓谷落地的基金运作团队,经认可,按《长沙高新区重大招商项目中介人和有功人员奖励实施办法》,给予最高800万元的奖励。

  2.加强股权投资机构引进力度。

  根据《长沙市人民政府办公厅关于印发〈鼓励股权投资类企业发展办法〉的通知》,对投资于高新区生物医药与健康产业的天使投资基金、创业投资机构、私募股权基金、并购重组基金等,经备案认可后,给予相应支持。

  (一)自股权投资机构获利年度起,在基金存续期内,按其当年对高新区形成的财政贡献的70%给予补助。

  (二)股权投资机构投资于高新区内非上市生物医药与健康企业或产业项目,按项目退出或获得收益后对高新区形成的财政贡献的60%给予补助。

  3.加大贷款支持力度。

  (一)高新区生物医药与健康企业通过管委会认定的投融资平台获得贷款,按贷款利息(不高于人民银行同期基准利率)的50%给予贴息补助,单个企业年度补助总额最高不超过人民币60万元,期限不超过2年。

  (二)高新区生物医药与健康企业通过认定的融资担保机构获得担保贷款,按当年担保贷款总额的1%给予补助,单个企业年度担保贷款额最高按人民币1500万元计算。

  权威解读:金融是企业发展的营养液,从生物医药与健康产业发展专项资金中安排引导资金,发起设立10亿元的产业投资基金,能够在高新区10亿元的产业支持资金的基础上,借力市场资本,吸纳更多资金,为企业输送新的营养。借力专业投资机构,也能发掘更好更多的创新型项目。加大对企业贷款的支持力度,有效缓解企业融资难、融资贵问题,也能减轻企业负担,进一步激发创新活力。

  平台篇

  1.大力引进公共技术服务平台。

  对在麓谷范围内设立的研发、中试、临床试验、检验检测认证、委托加工等生物医药与健康领域第三方公共技术服务平台的,经认可后给予相应补助。

  (一)按平台建设实际成本费用(含场地租赁、设备购置、建设装修、信息化建设等费用)的10%,给予单个平台最高200万元的一次性补助。

  (二)按平台当年为高新区生物医药与健康企业提供技术性服务总额的5%,给予单个平台年度最高50万元的运营补助。

  2.支持构建专业交易平台。

  对在麓谷新成立的生物医药与健康产业领域核心产品交易平台和关键要素交易平台,自其入驻之日,按其在麓谷实际发生的场地租赁费用的50%或场地购置费用的10%给予补助,单个平台累计补助总额不超过50万元。

  权威解读:生物医药与健康产业是专业性非常强、技术含量非常高、行业管理非常严格的产业,它需要专业的技术服务平台来给予支撑,因此引进平台和搭建平台都非常重要,在这些方面给予支持,有利于吸引专业服务平台在区内聚集,也将推动创新成果的转化。(段欣妤通讯员沈于文)